Norma ISO 13485 je špeciálne určený organizáciám, ktoré pôsobia v zdravotníctve ako výrobcovia alebo dodávatelia služieb a produktov. Skladá sa z požiadaviek noriem ISO 9001 a vyhradených požiadaviek pre zdravotnícky a lekársky priemysel. Zameriava sa na regulačné a legislatívne požiadavky, kontroly, hodnotenia a skúšok. Obsahuje požiadavky na overenie účinnosti nápravných a preventívnych opatrení.
Chcem získať certifikát ISO 13485
Certifikáciu ISO 13485
Vaša firma bude v zozname certifikovaných spoločností, certifikát dostanete v reprezentačnom ráme a s nálepkou na Vašu predajňu.
Na Váš web si môžeme predmetný certifikát uverejniť vo formáte .pdf alebo vo forme loga.
Dokumentácia ISO 13485 pre Vašu spoločnosť
Dokumentácia obsahuje viac ako 20 dokumentov na mieru, ktoré využijete pri aplikovaní normy ISO normy. Prostredníctvom dokumentácie si nastavíte nové procesy a objavíte Vašu spoločnosť aj z iného pohľadu
Správu audítora
Náš audítor Vám nastaví proces podľa ISO 13485 a správa audítora vyhodnotí Vašu spoločnosť.
Aktuálnu publikáciu - Systémy riadenia zdravotníckych zariadení STN EN ISO 13485
Publikácia Vám pomôže dodržiavať ISO normy počas celej doby Vášho podnikania. Implementácia normy prináša zlepšovanie procesov vo Vašej spoločnosti a obmena sa dostavuje v podobe zvýšeného zisku spoločnosti.
